Τον Ιανουάριο θα ξεκινήσει η Novavax την αποστολή των εμβολίων κατά του κορονοϊού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) να εγκρίνει σήμερα Δευτέρα (20/12) τον εμβόλιο.
Με τον τρόπο αυτό η ΕΕ βάζει στη φαρέτρα της, στη μάχη ενάντια στον κορονοϊό ένα ακόμη, πέμπτο κατά σειρά, εμβόλιο το οποίο αναπτύχθηκε μέσα στην πανδημία. Η εξέλιξη αυτή μοιάζει ιδιαίτερα σημαντική, καθώς η μία μετά την άλλη οι χώρες της Ευρώπης ανακοινώνουν νέα μέτρα για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης Όμικρον.
Η ανακοίνωση του ΕΜΑ
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανακοίνωσε την Δευτέρα (20/12) ότι ενέκρινε το εμβόλιο της αμερικανικής Novavax για χρήση σε ενήλικες, ανοίγοντας το δρόμο για τη χρήση πέμπτου εμβολίου κατά της Covid στην ΕΕ, καθώς εξαπλώνεται η μετάλλαξη Όμικρον.
«Ο EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax κατά της COVID-19, Nuvaxovid για την πρόληψη της COVID-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών και πάνω», ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της ΕΕ κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας.
Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.
Ποια είναι τα εγκεκριμένα εμβόλια στην Ευρώπη;
Μέχρι στιγμής η Επιτροπή έχει δώσει τέσσερις άδειες κυκλοφορίας υπό όρους για τα εμβόλια που ανέπτυξαν οι εταιρείες BioNTech και Pfizer, Moderna, AstraZeneca και Janssen Pharmaceutica NV (Johnson & Johnson), μετά τις θετικές αξιολογήσεις του EMA όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Αρκετά άλλα εμβόλια βρίσκονται σε διαφορετικά στάδια αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Φον Ντερ Λάιεν: «Το πέμπτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο»
Η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν ανέφερε ότι «σε μια περίοδο κατά την οποία η παραλλαγή Όμικρον εξαπλώνεται ταχέως και πρέπει να εντείνουμε τον εμβολιασμό και τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων, είμαι ιδιαίτερα ικανοποιημένη με τη σημερινή έγκριση του εμβολίου της Novavax».
«Αυτό είναι το πέμπτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο του χαρτοφυλακίου των εμβολίων μας, το οποίο προσφέρει ευπρόσδεκτη επιπλέον προστασία στον Ευρωπαίο πολίτη έναντι της πανδημίας. Μακάρι αυτή η εξουσιοδότηση να προσφέρει μια ισχυρή ενθάρρυνση σε όλους όσους δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί ή δεν έχουν κάνει ενισχυτική δόση, ότι τώρα είναι η ώρα να το κάνουν».
Κυριακίδου: «Δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα κατά του κορονοϊού»
Από την πλευρά της, η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου σημείωσε ότι «αυτό είναι το πρώτο μας εμβόλιο που βασίζεται σε πρωτεΐνη, το οποίο δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα κατά της COVID-19. Ο εμβολιασμός και οι ενισχυτικές δόσεις για την αύξηση της προστασίας έναντι της COVID-19 είναι σήμερα πιο σημαντικές από ποτέ, εάν θέλουμε να ανακόψουμε το κύμα λοιμώξεων και να αντιμετωπίσουμε την εμφάνιση και εξάπλωση νέων παραλλαγών».
«Σήμερα προσφέρουμε ένα ακόμη ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο στους πολίτες μας, παράλληλα με μια ανανεωμένη έκκληση για εμβολιασμό, εμβολιασμό, εμβολιασμό!» υπογράμμισε.
Με βάση τη θετική γνωμοδότηση του EMA, η Επιτροπή επαλήθευσε όλα τα στοιχεία που υποστηρίζουν την άδεια κυκλοφορίας και συμβουλεύτηκε τα κράτη μέλη πριν την χορηγήσει.
ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Κορονοϊός: 85 νεκροί και 670 διασωληνωμένοι – 3.689 νέα κρούσματα
Επανεμφάνιση Τσιόδρα: «Το DNA μας δεν κινδυνεύει από τα εμβόλια mRNA»
Καταδίωξη θρίλερ με πυροβολισμούς στον Ασπρόπυργο – Πέταξαν 1,7 κιλά ηρωίνη στο δρόμο
Στάθης Παναγιωτόπουλος: Διατάχθηκε εισαγγελική έρευνα για άλλα ροζ βίντεο!
Ακολουθήστε το law&order.gr στο Google News, για να ενημερώνεστε για όλες τις ειδήσεις.
Κορονοϊός: Νέο «όπλο» στη μάχη του κορονοϊού απέκτησε η ΕΕ – Ποια είναι τα 5 εμβόλια που διατίθενται στην Ευρώπη
