Σε νέα ανάκληση φαρμάκου που περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη, προχώρησε ο ΕΟΦ, μετά από την απόσυρση του Zantac και του γενόσημου Ranitidine.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML, όπως αναφέρονται στον Πίνακα I.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε εδώ την απόφαση.
Δείτε εδώ τον πίνακα με τις παρτίδες.
Διαβάστε επίσης:
https://lawandorder.gr/Article/53800/eof-anakalountai-oles-oi-partides-tou-zantac-kai-enos-genosimou-tou/
ΕΟΦ: Ανακαλεί ακόμη ένα φάρμακο που περιέχει την ουσία του Zantac
